關(guān)于醫(yī)院制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍有關(guān)問(wèn)題的通知根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15號(hào))要求，為進(jìn)一步做好我省醫(yī)院制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍

　　各市(州)、長(zhǎng)白山管委會(huì)、梅河口市、公主嶺市人力資源和社會(huì)保障局：

　　根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15號(hào))要求，為進(jìn)一步做好我省醫(yī)院制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍工作，統(tǒng)一規(guī)范相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題通知如下：

　　一、關(guān)于醫(yī)院制劑范圍

　　納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑，應(yīng)是臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理的治療性醫(yī)院制劑。下列醫(yī)院制劑不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍：

　　(一)具有營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)、減肥美容、解酒、性功能增強(qiáng)或治療不育癥等醫(yī)院制劑。

　　(二)用中藥飲片及藥材泡制的各類酒制劑。

　　(三)果味制劑、口服泡騰劑、口含片、洗身體的各種洗液等劑型。

　　(四)采用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄規(guī)定單味和復(fù)方均不支付費(fèi)用的中藥飲片及藥材配制的。

　　(五)中藥制劑處方中含有天然麝香、天然牛黃的。

　　(六)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中已有同類產(chǎn)品可以替代，且該醫(yī)院制劑價(jià)格較貴，非臨床必需的。

　　(七)臨床使用不滿1年的。

　　(八)其它不符合國(guó)家和我省有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定的制劑。

　　二、關(guān)于醫(yī)院制劑申報(bào)確定程序

　　(一)提供材料。取得省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)院制劑已經(jīng)物價(jià)主管部門核準(zhǔn)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，并自愿將醫(yī)院制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的，可向統(tǒng)籌地區(qū)地市級(jí)(含省直、長(zhǎng)白山管委會(huì)及公主嶺市、梅河口市，下同)人力資源社會(huì)保障部門提出申請(qǐng)，并提供以下材料：

　　1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件。

　　2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》復(fù)印件。

　　3.醫(yī)院制劑價(jià)格批復(fù)文件。

　　4.醫(yī)院制劑藥驗(yàn)報(bào)告和說(shuō)明書。

　　5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制證明文件。

　　6.經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的醫(yī)院制劑的相關(guān)批準(zhǔn)文件。

　　(二)專家評(píng)審。各統(tǒng)籌地區(qū)地市級(jí)人力資源社會(huì)保障部門要對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)院制劑名稱、檢驗(yàn)報(bào)告、批準(zhǔn)文號(hào)、使用期限、適應(yīng)癥、臨床使用及價(jià)格等材料進(jìn)行核查;要組織當(dāng)?shù)赜薪?jīng)驗(yàn)的中、西醫(yī)藥和臨床醫(yī)學(xué)等專家進(jìn)行評(píng)審，提出擬納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑名單。

　　(三)制劑確定。各統(tǒng)籌地區(qū)地市級(jí)人力資源社會(huì)保障行政部門根據(jù)統(tǒng)籌基金承受能力并結(jié)合評(píng)審情況確定納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑名單。

　　(四)備案執(zhí)行。各統(tǒng)籌地區(qū)地市級(jí)人力資源社會(huì)保障部門要認(rèn)真履行上報(bào)備案核準(zhǔn)程序， 醫(yī)院制劑確定后要及時(shí)將相關(guān)備案表(見(jiàn)附件)、考察評(píng)審過(guò)程匯報(bào)材料并附電子版報(bào)省人力資源社會(huì)保障廳醫(yī)療保險(xiǎn)處，經(jīng)核準(zhǔn)合格的予以備案，統(tǒng)一編碼后維護(hù)進(jìn)入全省基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)，納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，未備案核準(zhǔn)的醫(yī)院制劑不得使用。

　　三、關(guān)于醫(yī)院制劑管理

　　納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑按乙類藥品進(jìn)行管理，僅限于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)本院臨床使用。醫(yī)院制劑的名稱、劑型、包裝等不得隨意改變。

　　醫(yī)院制劑必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和食品藥品監(jiān)督管理等部門有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。對(duì)食品藥品監(jiān)督管理等部門檢查有質(zhì)量問(wèn)題或嚴(yán)重不良反應(yīng)的醫(yī)院制劑，以及違反價(jià)格政策和醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定的，統(tǒng)籌地區(qū)地市級(jí)人力資源社會(huì)保障部門要在履行調(diào)查、評(píng)審、備案等必要程序基礎(chǔ)上，從基本醫(yī)療基金支付范圍中刪除。

　　四、關(guān)于工作要求

　　醫(yī)院制劑申報(bào)評(píng)審過(guò)程中，各級(jí)人力資源社會(huì)保障行政部門不再進(jìn)行醫(yī)院制劑檢驗(yàn)，不得向配制制劑的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取評(píng)審費(fèi)和各種名目的費(fèi)用，行政部門工作人員不得以專家身份參與具體評(píng)審工作，要嚴(yán)格遵守廉潔保密相關(guān)規(guī)定。

　　醫(yī)院制劑原則上每?jī)赡旮抡{(diào)整一次。原已納入各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑，經(jīng)評(píng)審符合本通知醫(yī)院制劑范圍的繼續(xù)予以保留。請(qǐng)各統(tǒng)籌地區(qū)地市級(jí)人力資源社會(huì)保障部門將本地醫(yī)院制劑保留、調(diào)整清單于2018年1月31日前報(bào)省人力資源社會(huì)保障廳醫(yī)療保險(xiǎn)處，今后調(diào)整醫(yī)院制劑時(shí)，也請(qǐng)及時(shí)按規(guī)定備案。

　　吉林省人力資源和社會(huì)保障廳

　　2018年1月8日